На главную ДЛЯ НОВИЧКОВДЛЯ НОВИЧКОВ СОБЫТИЯ КАРТА САЙТА ПРЕСС-СЛУЖБА
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ДАТЫ ПОЛЕЗНЫЕ ССЫЛКИ О ПРОЕКТЕ
ДЛЯ ИНВЕСТОРОВДЛЯ ИНВЕСТОРОВ КОМПАНИИ ГОСТЕВАЯ НАГРАДЫ
SWITCH TO ENGLISH СТАТЬИСТАТЬИ БАЗА ДАННЫХ ФОРУМ КОНТАКТЫ
поиск по сайту  
подписка  



 

РАЗРАБОТКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

В настоящее время используется порядка 500 химических соединений, обладающих лечебным действием. Все многообразие лекарственных препаратов, предлагаемых различными производителями на рынке, образуется либо в результате сочетания нескольких химических соединений, либо при варьировании лекарственных форм и дозировок. Именно поэтому фармакологические компании большое внимание уделяют разработке новых лекарственных препаратов, несмотря на то, что по существующему во всех развитых странах законодательству лекарственный препарат должен пройти длительные испытания, прежде чем поступить к потребителю.

Разработка новых лекарственных препаратов развивается в основном по трем направлениям:
  1. Разработка новых биологически активных веществ и их производных. Например, получение новых поколений антибиотиков.
  2. Разработка новых лекарственных форм. Например, запатентованы ингаляционные и пероральные формы инсулина, позволяющие избежать частых инъекций.
  3. Разработка новых подходов к лечению заболеваний. Например, генотерапия (подробнее см. раздел "Генотерапия"), получившая в последнее время широкую популярность.
Разработку лекарственного препарата условно можно разделить на несколько этапов (включающих в себя создание, тестирование и регистрацию):
  1. Получение биологически активного вещества, проведение биологических испытаний ("химическая" лаборатория).
  2. Определение фармакологической активности, проведение доклинических фармакологических испытаний (фармакологическая лаборатория).
  3. Создание лекарственной формы, направляемой для испытаний в фармакологическую лабораторию (лаборатория готовых лекарственных форм).
  4. Полученные результаты рассматриваются на возможность проведения клинических исследований (фармакологический комитет МЗ РФ). Также должны быть готовы стандарты на чистоту, тару и упаковку, срок годности и т.д. (все эти стандарты вносятся во временную фармакопейную статью).
  5. Проведение клинических фармакологических испытаний (в отдельных клиниках), после которых материалы возвращаются в Фармакологический Комитет МЗ РФ.
  6. Утверждение в инспекции при МЗ РФ по внедрению новых лекарственных средств, которая дает разрешение на выпуск лекарственного средства.
Стоимость всех этапов для одного лекарственного средства 280 - 300 миллионов долларов (из них более 30% - подтверждение фармакологических свойств).

Таким образом, разработка лекарственных препаратов является сложным и длительным процессом, требующим значительных материальных затрат. Несмотря на это, фармакология является одной из наиболее прибыльных отраслей промышленности из-за быстрой окупаемости капиталовложений, что делает ее весьма привлекательной для инвестиций, направленных не только на разработку новых лекарственных препаратов, но и на развитие фундаментальных исследований.

Ссылки по теме:
  • Сервер системы государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники http://www.drugreg.ru/
  • Приказы Минздрава РФ за 1996-1998 годы
    http://www.depart.drugreg.ru/intersen/prikaz/prikaz_cont.html
  • Официальный сервер Минздрава РФ (в т.ч. приказы Минздрава РФ за 1999-2000 годы)
    http://www.mednet.ru/mzrf.htm
  • Институт фармацевтической биотехнологии
    http://iphb.ru/
  • Каталог медицинских ресурсов интернета
    http://www.medlux.ru/misc/index.html
  • Сайт, посвященный фармакологии (новости, нормативные документы и т.д.)
    http://www.recipe.ru/index.shtml
  • Информационно-аналитический сервер, посвященный вопросам медицины
    http://www.remedium.ru/
  • "Фарматека" - журнал, посвященный новостям фармакологии
    http://www.pharmateca.ru/default.htm
  • "Фармацевтический вестник" - журнал, посвященный новостям фармакологии
    http://www.pharmvestnik.ru/index_fv.htm
  • Фармацевтическая Компания "Производственно-Коммерческая Ассоциация АЗТ" (г. Москва), занимается производством противовирусных лекарственных препаратов
    http://azt.cardio.ru/home_r.html
  • Медпром.ру - это информационная, а в ближайшей перспективе и торговая площадка, предназначенная для создания единого информационного пространства в области медицинской техники и расходных материалов.
    http://medprom.ru/medprom/
  • НИИ Экспериментальной медицины
    http://iemrams.spb.ru:8100/russian/rusinfo.htm
  • Государственное предприятие "НПО Вирион" (иммуноглобулины и препараты крови, вакцины, препараты для нормализации микрофлоры кишечника, диагностические и лекарственные препараты)
    http://www.virion-tomsk.com/
  • "Мединтех" - поставки и разработка медицинского оборудования, поставки фармпрепаратов
    http://medintech-m.ru
  • Русский Медицинский Сервер
    http://www.rusmedserv.com/


Rusbiotech™
Copyright © 2000-2003 Rusbiotech
designed by Интерруссофт © 2003