Адрес: 113105, Москва, Нагатинская ул., За.
Тел./Факс: 231-42-08
Организованный в 1947 году НИИ по пенициллину и другим антибиотикам в 1952 году был преобразован во Всесоюзный НИИ Антибиотиков (ВНИИА), являющийся с 1991 года Государственным Научным Центром по Антибиотикам (ФГУП "ГНЦА" - далее ГНЦА).
В настоящее время в состав ГНЦА входят научно-исследовательский институт с Опытной установкой (ОУ) и лабораторно-производственным участком по созданию готовых лекарственных форм. ГНЦА имеет дочернее предприятие - Пензенский научно-исследовательский и технологический институт антибиотиков (ГУП "ПНИТИА") с Опытным производством.
ГНЦА - ведущий в России научный центр по фундаментальным медико-биологическим исследованиям в области практически всех известных классов антибиотиков, в котором может осуществляться полный комплекс биотехнологических работ, направленных на создание и внедрение в производство и клиническую практику лекарственных препаратов на основе природных и полусинтетических антибиотиков, а также ферментов, природных иммуномодуляторов и других биологически активных веществ (БАВ).
Разработки ГНЦА оформлены в виде большого числа монографий, защищены авторскими свидетельствами (более 500), российскими и зарубежными патентами, и удостоены двух Государственных премий и многих медалей на выставках.
В ГНЦА сегодня работают 1 академик РАМН, 11 докторов наук, в том числе 8 профессоров и 40 кандидатов наук.
По разработкам ГНЦА было организовано производство более 40 антибиотиков различных классов и более 150 наименований лекарственных форм на их основе.
В ГНЦА работает Ученый совет, являющийся одним из органов управления Центра, при Ученом совете имеются три секции, работающие на правах комиссий Ученого совета по отдельным направлениям: Технологическая комиссия, Медико-биологическая комиссия и Комиссия по стандартизации.
В течение нескольких десятков лет в ГНЦА работает аспирантура, осуществляющая подготовку научных кадров высшей квалификации. В ГНЦА функционирует Диссертационный совет по защите докторских и кандидатских диссертации по специальностям: биоорганическая химия, химия природных и физиологически активных веществ (химические науки), химиотерапия и антибиотики (биологические и медицинские науки).
Ряд работ ГНЦА проводит совместно с другими научно-исследовательскими учреждениями и кафедрами вузов. Ведущие специалисты ГНЦА входят в состав проблемных комиссий, Фармакопейного и Фармакологического комитетов Минздрава России.
В ГНЦА регулярно проводятся научные конференции, семинары, симпозиумы, в том числе международные, по основным проблемам науки об антибиотиках и химиотерапии. Ученые Центра принимают участие в работе международных конгрессов и конференций по вопросам химиотерапии, биоинженерии, биофармации, производства антибиотиков и других БАВ.
ГНЦА совместно с Минздравом РФ является учредителем и создателем хорошо известного в стране и за рубежом Журнала "Антибиотики и химиотерапия", основанного в 1956 году, а также нового научно-практического Журнала "Медицинская промышленность: технологии и оборудование", основанного в 2002 году.
Центр непосредственно связан с кафедрой микробиологии Российской медицинской академии последипломного образования. Кафедра находится под патронажем Центра, специалисты которого читают курс лекций по химиотерапии и антибиотикам.
Основные направления научных исследований и разработок ГНЦА:
- скрининг новых биологически активных веществ с использованием систем поиска, основанных на современных представлениях о молекулярно-биологических механизмах действия и структурно-функциональных особенностях БАВ;
- селекционно-генетические исследования по созданию высокопродуктивных штаммов микроорганизмов - продуцентов БАВ;
- физиолого-биохимические исследования по разработке оптимальных условий культивирования микроорганизмов - продуцентов;
- хранение и поддержание микроорганизмов - продуцентов БАВ в Коллекции культур ГНЦА;
- химическая и биокаталитическая трансформация природных БАВ с применением методов инженерной энзимологии;
- разработка новых технологий выделения и очистки антибиотиков и других БАВ и усовершенствование действующих технологий с использованием методов мембранного разделения, биокатализа, инженерной энзимологии, безфильтрационной экстракции и сорбции;
- аппаратурное и приборное обеспечение технологических процессов;
- разработка методов анализа субстанций БАВ и лекформ на их основе;
- создание новых лекарственных форм антибиотиков, в том числе нетрадиционных;
- создание диагностических систем для мониторинга антибиотиков и экспресс-систем для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам, иммуноферментных тест-систем для инфекционной и неинфекционной диагностики, биосенсоров;
- доклиническое (химиотерапевтическое, фармакологическое, фармакокинетическое изучение субстанций БАВ и их лекарственных форм;
- исследования в области гигиены труда, промышленной санитарии и техники безопасности;
- контроль технологических процессов и качества препаратов, разработка технологической и нормативно-технической документации;
- маркетинговые исследования в области фармацевтики;
- Законченные разработки, в области технологии производства антибиотиков, других биологически активных веществ (БАВ) и лекарственных форм на их основе. В объем предлагаемой документации входят: опытно-промышленные регламенты (выполненные в соответствии с современными требованиями,) и полный пакет научно-технической и разрешительной документации (проект временной фармакопейной статьи предприятия - ФСП, приказ Минздрава РФ на медицинское применение и промышленный выпуск, проект Инструкции по применению препарата, утверждённой Минздравом РФ, и др.).
- Оказание консультативной и научно-технической помощи, необходимой при освоении новых технологических процессов и методов контроля.
- Оказание консультативной и научно-технической помощи, необходимой при установлении внутри- и межотраслевых контактов, а также для налаживания связей с зарубежными партнерами.
- Оказание помощи отечественным и зарубежным производителям при регистрации в Минздраве РФ фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов.


